Az orvosi eszközök Kínából történő importálása jelentősen csökkentheti a szállítási költséget, és rugalmas OEM-lehetőségeket kínál -, ugyanakkor szabályozási, minőségi és logisztikai kockázatot is rejt magában. Hetekbe és több ezer dollárba kerülhet egy hiányzó tanúsítvány, egy sikertelen ellenőrzés vagy egy vámügyi késés. Ez a lépésről lépésre--lépésre vezető útmutató végigvezeti az első-szeretettel rendelkező és tapasztalt importőröket a teljes folyamaton, a termék meghatározásától a kiszállításig.
1. lépés: Határozza meg a terméket és a célpiac szabályait
Kezdje a készülék besorolásával (például egy I. osztályú hőmérő vagy egy II. osztályú vérnyomásmérő). A szabályozások piaconként eltérőek: az EU megköveteli a CE-jelölést az MDR szerint, az Egyesült Államok megköveteli az FDA regisztrációját és a jegyzékbe vételt, a többi piacnak pedig saját hatósága van. A célpiac dönti el, hogy beszállítójának mely tanúsítvánnyal kell rendelkeznie már - értékkel, ezért erősítse meg ezt, mielőtt bármelyik gyárat kiválasztja a listára.
2. lépés: Forrás és állatorvosi beszállítók
Keressen gyártókat, ne csak kereskedő cégeket. Értékelje a tanúsítványokat, a gyári képességeket és a kommunikációt. Kérjen gyári auditot vagy élő videóhívást a gyártósorra. Válasszon ki két vagy három beszállítót, és hasonlítsa össze tanúsítványaikat, MOQ-jukat és reagálóképességüket. Az a gyár, amely éles kérdéseket tesz fel a piacról és a specifikációkról, általában jobb partner, mint az, amelyik mindenre azonnal idéz.
3. lépés: Kérjen mintákat és ellenőrizze a minőséget
Mindig rendeljen mintákat tömeges megrendelés előtt. Tesztelje őket a specifikáció - pontosság, olvasási idő, gyártási minőség, csomagolás és címkézés alapján. Jó hírű beszállítók díjat számítanak fel a mintákért; egy gyár, amely ingyenes mintákat kínál minősítési kérdések nélkül, rejtegethet valamit. Tartsa a mintát minőségi referenciaként a későbbi gyártáshoz.
4. lépés: Erősítse meg a tanúsítványokat és a dokumentációt
Ne fogadjon el tanúsítványlogóval ellátott termékfotót. Kérje meg a tényleges tanúsítványszámokat és vizsgálati jelentéseket, és ellenőrizze azokat a szabályozó adatbázisában (például az FDA adatbázisában vagy az EU NANDO adatbázisában). Megfelelőségi nyilatkozatra, műszaki dokumentációra és a szállító CE/FDA/ISO 13485 tanúsítványaira lesz szüksége saját megfelelőségi fájljához.
5. lépés: Tárgyalja meg az árat, a MOQ-t és az átfutási időt
Tisztázza, hogy az árajánlatok EXW (ex{0}}works) vagy FOB (named port)-e. Egyezzen meg a próba-megrendelés MOQ-járól, a tömeges MOQ-ról és a reális átfutási időkről, - a raktáron lévő-egységek gyakran egy héten belül kiszállításra kerülnek, míg az OEM-megrendelések tovább tartanak. Fizetés előtt írja be a fizetési feltételeket (például letét és egyenleg) és azt, hogy mi történik a hibákkal.
6. lépés: Gyártás és minőségellenőrzés
A gyártás megkezdése után kérjen fényképeket az előrehaladásról, és nagyobb megrendelés esetén szervezzen egy -szállítmányozás előtti ellenőrzést - vagy saját csapata, vagy egy harmadik-fél minőségellenőrző cég (SGS, Bureau Veritas, Intertek). Erősítse meg a 100%-os végső ellenőrzést, és hogy a kész egységek megfelelnek a jóváhagyott mintának. Ez a legolcsóbb pont a hibák észlelésére.
7. lépés: Szállítási, vám- és behozatali vámok
Válassza a tengeri fuvart nagy megrendelések, vagy légi fuvarozást sürgős megrendelések esetén. Erősítse meg a HS-kódot, az importvám mértékét és az országában érvényes importengedély-követelményeket. Készítse elő vámügynökét a CE/FDA dokumentumokkal, számlával, csomagolási listával és fuvarlevéllel. Az orvosi eszközöket néha fokozott ellenőrzésnek vetik alá a határon - a teljes papírmunka tartja a szállítmányt.
8. lépés: Fizetés, garancia és újrarendelés
Az egyenleget csak ellenőrzés után és feladás előtt fizesse ki. Erősítse meg a jótállási feltételeket és a{1}}alkatrészellátást a hibák esetén. Tartsa a kapcsolattartóját beszállítójával az utánrendelések és a jövőbeli termékfejlesztés érdekében - egy megbízható gyár hosszú távú-előnnyé válik, nem csak egyszeri-forrás.
Miért könnyíti meg a Trump Medical az importálást?
A 2011-ben alapított Trump Medical ISO 13485-tanúsítvánnyal rendelkező gyártó Yiwuban, Kínában, CE- és FDA-tanúsítvánnyal rendelkező hőmérőkkel, vérnyomásmérőkkel, porlasztókkal, glükózmérőkkel, pulzoximéterekkel és hallókészülékekkel. Egyszeri-támogatást - biztosítunk beszerzést, OEM/ODM-et, minőségellenőrzést és szállítást - alacsony MOQ mellett, a raktáron lévő rendeléseket 7 napon belül kiszállítjuk. Mi kezeljük a gyári oldalt, így Ön a piacára koncentrálhat.
Készen áll orvosi eszközök importálására Kínából?Küldje el terméklistáját és célpiacátrészletes árajánlatért és megfelelőségi ellenőrző listáért.
