A digitális hőmérők a világ legtöbbször megrendelt otthoni orvosi eszközei közé tartoznak -, és a legkönnyebben tévedhetőek. Azok a vevők, akik csak az egységárat hasonlítják össze, olyan beszerzési egységeket kockáztatnak, amelyek nem teljesítik a vámot, visszakapják a vevők, vagy károsítják a márkáját. Ez az útmutató elmagyarázza azt a három döntést, amelyet minden hőmérő-vásárlónak meg kell tennie: a tanúsítványokat, a pontossági szabványokat és a specifikációk összehasonlítását, mielőtt tömeges rendelést adna le.
Miért nem{0}}tárgyalható a minősítés?
A digitális hőmérő egy orvosi eszköz. Érvényes tanúsítvány hiányában az árukat visszatarthatják a vámon, a kiskereskedők visszautasíthatják vagy visszahívhatják. Rendelés előtt győződjön meg arról, hogy a szállító rendelkezik a - célpiacra vonatkozó tanúsítványokkal, és hogy a tanúsítvány valóban lefedi az Ön által vásárolt konkrét modellt.
CE-jelölés (EU orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendelet)
Az Európai Unióban történő értékesítéshez a digitális hőmérőn fel kell tüntetni a CE-jelölést az (EU) 2017/745 (MDR) orvostechnikai eszközökről szóló rendelet értelmében. Ehhez műszaki dokumentációra, megfelelőségértékelésre és EU felhatalmazott képviselőre van szükség. Mindig kérje a szállítótól a CE-tanúsítványt és a megfelelőségi nyilatkozatot (DoC), és ellenőrizze a kiállító szervet és a lejárati dátumot.
Az Egyesült Államokra vonatkozó FDA-követelmények
Az Egyesült Államok piacán a gyártónak FDA-létesítmény-regisztrációt kell vezetnie, és listáznia kell az eszközt. Az elektronikus hőmérők általában követik az olyan pontossági szabványokat, mint az ASTM E1112. A regisztrációt az FDA adatbázisában ellenőrizheti. Azok a szállítók, akik nem tudják megerősíteni az FDA-listájukat, nem vehetők figyelembe az egyesült államokbeli -megrendeléseknél.
Pontossági szabványok: Mit jelentenek a számok
A termék adatlapján nézze meg a pontosságot és a hőmérséklet-tartományt. A szabványos klinikai digitális hőmérők általában 32,0–42,9 fokot mérnek ±0,1 fokos (±0,2 °F) pontossággal. A termékenység nyomon követésére szolgáló bazális testhőmérőknek sokkal finomabb ±0,01 fokos pontosságra van szükségük. Ha a szállító nem tudja megadni a pontosságot, vagy nem egy elismert szabvány szerint tesztelték, az eszköz nem alkalmas az orvosi{8}}piacokra.
Válassza ki a típust használati eset szerint
Nem minden hőmérő szolgálja ki ugyanazt a vásárlót. Rugalmas-végű száj- és hónaljhőmérők családi és klinikai használatra; csecsemőknél rektális hőmérőket használnak; A vízálló modellek könnyebben tisztíthatók és megoszthatók; Az infravörös homlok- és fülhőmérők gyors szűrésre készültek. Igazítsa a terméket a végpiacához, és csökkenti a megtérülést.
Összehasonlítandó legfontosabb adatok rendelés előtt
Az árajánlatok összehasonlításakor nézzen túl az egységáron: az olvasási idő (60 másodperctől 10 másodpercig), a memóriacsoportok (például 2×90 leolvasás), a kijelző jellemzői (háttérvilágítás, színes lázriasztás), az akkumulátor élettartama, a vízállóság (például IPX4) és a kiskereskedelmi csomagolás. Ezek a funkciók közvetlenül befolyásolják, hogy az Ön terméke melyik szegmensben - a költségvetési otthoni ápolás, illetve a professzionális klinikai - szegmensben tud szolgálni.
OEM hőmérők beszerzése: gyakorlati tippek
Márkás vagy privát{0}}márkás rendeléseknél először kérjen mintákat a pontosság és az összeállítás minőségének ellenőrzése érdekében. Erősítse meg a próbarendelések MOQ-ját, az egyéni logó, szín és csomagolás támogatottságát, valamint a raktáron lévő -készlet átfutási idejét az OEM-egységekkel szemben. Dolgozzon olyan gyártóval, amely rendelkezik CE, FDA és ISO 13485 szabványokkal, nem pedig olyan gyártóval, amelyik alacsony árat kínál.
Miért vásároljon Trump Medicaltól?
A 2011-ben alapított Trump Medical digitális, infravörös, bazális és vízálló hőmérőket tervez és gyárt az ISO 13485 szerint, CE és FDA tanúsítvánnyal. Kínálunk 50+ formákat, rugalmas OEM/ODM-et, alacsony MOQ-t, ingyenes mintákat, valamint 7 napon belül -készleten lévő rendeléseket -, így Ön először tesztelheti a minőséget, és magabiztosan méretezheti.
CE/FDA{0}}tanúsítvánnyal rendelkező hőmérőkre van szüksége OEM opciókkal?Böngésszen hőmérő kínálatunkbanvagykérjen gyári árajánlatot.
